COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)

සීමාවන්

1.මෙම ප්‍රතික්‍රියාකාරකය භාවිතා කරනු ලබන්නේ in vitro රෝග විනිශ්චය සඳහා පමණි.

2.මෙම ප්‍රතික්‍රියාකාරකය භාවිතා කරනුයේ මිනිස් මිනිස් නාසික තුවාල/ ඔරෆරින්ජියල් ස්පුබ් නිදර්ශක හඳුනා ගැනීමට පමණි. අනෙකුත් නිදර්ශකවල ප්රතිඵල වැරදි විය හැක.

3.මෙම ප්‍රතික්‍රියාකාරකය ගුණාත්මක හඳුනාගැනීම සඳහා පමණක් භාවිතා වන අතර නියැදියේ නව කොරෝනා වෛරස් ප්‍රතිදේහජනක මට්ටම අනාවරණය කර ගත නොහැක.

4.මෙම ප්‍රතික්‍රියාකාරකය සායනික සහායක රෝග විනිශ්චය මෙවලමක් පමණි. ප්රතිඵලය ධනාත්මක නම්, නියමිත වේලාවට වැඩිදුර පරීක්ෂණය සඳහා වෙනත් ක්රම භාවිතා කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලබන අතර වෛද්යවරයාගේ රෝග විනිශ්චය ක්රියාත්මක වේ.

5.පරීක්‍ෂණයේ ප්‍රතිඵලය සෘණාත්මක නම් සහ සායනික රෝග ලක්ෂණ පවතී නම්. නැවත නැවත නියැදීම හෝ පරීක්ෂා කිරීම සඳහා වෙනත් පරීක්ෂණ ක්‍රම භාවිතා කිරීම නිර්දේශ කෙරේ. සෘණාත්මක ප්‍රතිඵලයක් ඕනෑම අවස්ථාවක SARS-CoV-2 වෛරසයට නිරාවරණය වීමේ හෝ ආසාදනය වීමේ හැකියාව වැළැක්විය නොහැක.

6.පරීක්ෂණ කට්ටලවල පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල වෛද්‍යවරුන්ගේ යොමුව සඳහා පමණක් වන අතර, සායනික රෝග විනිශ්චය සඳහා එකම පදනම ලෙස භාවිත නොකළ යුතුය. රෝගීන්ගේ සායනික කළමනාකරණය ඔවුන්ගේ රෝග ලක්ෂණ / රෝග ලක්ෂණ, වෛද්‍ය ඉතිහාසය, වෙනත් රසායනාගාර පරීක්ෂණ සහ ප්‍රතිකාර ප්‍රතිචාර ආදිය සමඟ ඒකාබද්ධව පුළුල් ලෙස සලකා බැලිය යුතුය.

7. හඳුනාගැනීමේ ප්‍රතික්‍රියාකාරක ක්‍රමවේදයේ සීමාව හේතුවෙන්, මෙම ප්‍රතික්‍රියාකාරකය හඳුනාගැනීමේ සීමාව සාමාන්‍යයෙන් න්‍යෂ්ටික අම්ල ප්‍රතික්‍රියාකාරකවලට වඩා අඩුය. එබැවින්, පරීක්ෂණ පුද්ගලයින් ඍණාත්මක ප්රතිඵල කෙරෙහි වැඩි අවධානයක් යොමු කළ යුතු අතර, විස්තීර්ණ විනිශ්චයක් කිරීමට අනෙකුත් පරීක්ෂණ ප්රතිඵල ඒකාබද්ධ කිරීමට අවශ්ය වේ. සැක සහිත ඍණාත්මක ප්රතිඵල සමාලෝචනය කිරීම සඳහා න්යෂ්ටික අම්ල පරීක්ෂාව හෝ වෛරස් හුදකලා කිරීම සහ සංස්කෘතිය හඳුනාගැනීමේ ක්රම භාවිතා කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

8.ධනාත්මක පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල වෙනත් රෝග කාරක සමඟ සම-ආසාදනය බැහැර නොකරයි.

9. සාම්පලයේ SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක මට්ටම කට්ටලයේ හඳුනාගැනීමේ සීමාවට වඩා අඩු වූ විට හෝ නිදර්ශක එකතු කිරීම සහ ප්‍රවාහනය සුදුසු නොවන විට ව්‍යාජ සෘණාත්මක ප්‍රතිඵල ඇති විය හැක. එබැවින්, පරීක්ෂණ ප්රතිඵල සෘණාත්මක වුවද, SARS-CoV-2 ආසාදනය වීමේ හැකියාව බැහැර කළ නොහැකිය.

10.ධනාත්මක සහ සෘණ පුරෝකථන අගයන් ව්‍යාප්ත වීමේ අනුපාත මත බෙහෙවින් රඳා පවතී. රෝග ව්‍යාප්තිය අඩු වන විට SARS-CoV-2 ක්‍රියාකාරකම් අඩු/නොවන කාලවලදී ධනාත්මක පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල ව්‍යාජ ධනාත්මක ප්‍රතිඵල නිරූපණය කිරීමට වැඩි ඉඩක් ඇත. SARS-CoV-2 මගින් ඇතිවන රෝග ව්‍යාප්තිය ඉහළ මට්ටමක පවතින විට සාවද්‍ය ඍණාත්මක පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල බොහෝ දුරට ඉඩ ඇත.

11.ව්‍යාජ ඍණාත්මක ප්‍රතිඵල ඇතිවීමේ හැකියාව පිළිබඳ විශ්ලේෂණය:
(1) අසාධාරණ නිදර්ශක එකතු කිරීම, ප්‍රවාහනය සහ සැකසීම, නියැදියේ අඩු වෛරස් ටයිටරය, නැවුම් නියැදිය නොමැති වීම හෝ නියැදියේ කැටි කිරීම සහ දියවන බයිසිකල් පැදීම ව්‍යාජ ඍණාත්මක ප්‍රතිඵලවලට හේතු විය හැක.
(2)වෛරස් ජානයේ විකෘතිය ප්‍රතිදේහජනක නිර්ණායකවල වෙනස්කම් වලට තුඩු දිය හැකි අතර එය ඍණාත්මක ප්‍රතිඵලවලට තුඩු දෙයි.
(3) SARS-CoV-2 පිළිබඳ පර්යේෂණ සම්පූර්ණයෙන්ම පරිපූර්ණ වී නැත; වෛරසය විකෘති වී හොඳම නියැදි කාලය (වෛරස් ටයිටර් උච්චතම අවස්ථාව) සහ නියැදීමේ ස්ථානය සඳහා වෙනස්කම් ඇති කරයි. එම නිසා, එකම රෝගියා සඳහා, අපට ස්ථාන කිහිපයකින් සාම්පල එකතු කිරීම හෝ කිහිප වතාවක් පසු විපරම් කිරීම ව්‍යාජ ඍණාත්මක ප්‍රතිඵල ඇතිවීමේ හැකියාව අඩු කළ හැක.

12.මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ, ඉලක්කගත එපිටොප් කලාපයේ සුළු ඇමයිනෝ අම්ල වෙනස්කම්වලට භාජනය වූ SARS-CoV-2 වෛරස් අඩු සංවේදීතාවකින් හඳුනා ගැනීමට හෝ හඳුනා ගැනීමට අසමත් විය හැක.